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防备劣币驱逐良币!医疗用基因考验 卫福部推新机制

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  福部医事司司长石崇良表示,基因检测理会已成为精准医疗诊断和用药重要东西,为了确保基因检测之质量,并兼顾临床之时效及技术之创新,卫福部将推动「实验室拓荒检测(LDT)」之新管理机制,以防备劣币驱逐良币。石崇良是在台湾精准医疗及分子检测产业协会主办的研讨会中,就『LDT归入特管要领的设想与期许』的演讲中,宣告上述看法。 石崇良表示,精准医疗生长快速,而基因检测已成为精准医疗诊断和用药之重要东西。除了现有较成熟的体外诊断试剂 (IVD) 之外,越来越需要仰赖由实验室拓荒之创新基因检测(LDT),比如以次世代定序(NGS)等技术为基础的基因检测理会。这些创新的实验室拓荒检测(LDT)生长快速而多元,为了确保基因检测之质量,并兼顾临床应用之时效及技术之创新,卫福部将依据医疗法第62条第2项规定,于近期内推动实验室拓荒检测之新管理机制,以防备劣币驱逐良币。
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台湾精准医疗产业协会理事长李锺熙表示,生医科技生长日新月异,但社会大众的了解相对有限,迥殊关于基因检测异常困惑,往往把医疗用途的基因检测和性向理会等非医疗用途的基因检测一视同仁。许多医疗用途基因检测之科学依据及临床效益,均已获得充份的确认,迥殊在癌症及遗传性疾病方面,已成为现代医疗的重要东西,不论医学中心或生技产业,也都纷纷延揽先进专家,投入多量资源,希望能生长出更多创新而有效的检测技术,一方面辅佐更多的医生和病患,一方面生长高价值的生技产业,制作更多更好的就业机会。 李锺熙表示,除了政府的法规之外,台湾精准医疗及分子检测产业协会的会员们,也希望合营研订专业自律合同,直立标章轨制,并和各医学会、病理学会、医检师学会等合营举办演习课程,以选拔专业水准,确保基因检测的质量。 原文连接:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191028001919-260405 转载说明:本文转载自互联网,如有侵犯你的优点,请发邮件至本站邮箱,本站24小时内将予删除。

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